
De geneesmiddelen finasteride en dutasteride werden lange tijd en met goede klinische resultaten voorgeschreven aan vrouwen met haarverlies door alopecia androgenetica door de artsen en dermatologen van de Intermedica Kliniek. Deze geneesmiddelen werden off-label voorgeschreven. “Off-label” betekent dat deze geneesmiddelen wel zijn geregistreerd, maar niet voor de behandeling van erfelijke kaalheid bij vrouwen. Nieuwe wetgeving in 2008 bepaalt dat het off-label voorschrijven van geneesmiddelen alleen nog mogelijk is als de beroepsgroep een standpunt heeft ingenomen. De Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft op basis van de nieuwe wetgeving in 2012 alle dermatologen laten weten dat het off-label voorschrijven van finasteride en dutasteride aan vrouwen niet langer is toegestaan.
De Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venerologie heeft, als beroepsgroep van dermatologen, het standpunt ingenomen dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs vanuit gerandomiseerde klinische studies beschikbaar is om finasteride aan vrouwen voor te schrijven. Daarmee blijft het verbod op het voorschrijven door dermatologen van beide geneesmiddelen aan vrouwen gehandhaafd.
Komt hierin nog verandering?
Een wijziging van dit standpunt is alleen mogelijk indien nieuwe, goed uitgevoerde gerandomiseerde klinische studies uitwijzen dat finasteride en dutasteride werkzaam zijn. Deze studies zijn echter dermate kostbaar dat het vooruitzicht hierop niet reëel is.
Naar aanleiding van deze kwestie is in 2013 door de dermatologen van de Intermedica Kliniek in samenwerking met internationaal befaamde trichologen retrospectief onderzoek uitgevoerd. De resultaten van dit onderzoek kunt u hier (klik) lezen of hieronder in PDF formaat downloaden.
PDF wetenschappelijke publicatie: “The effectiveness of finasteride and dutasteride used for 3 years in women with androgenetic alopecia”.
Ids H. Boersma, Arnold P. Oranje, Ramon Grimalt, Matilde Iorizzo, Bianca M. Piraccini, Emiel H. Verdonschot
Ontwikkelingen maart 2015
Op grond van een recente uitlating van de Inspectie voor de Gezondheidszorg is het nu mogelijk om finasteride of dutasteride voor te schrijven aan vrouwen als:
– er sprake is van onvruchtbaarheid (post-menopauzaal, gesteriliseerd)*
– finasteride of dutasteride in uw situatie de enige mogelijke behandeling is (en dus andere behandelingen niet of onvoldoende werkzaam zijn);
– u volledig bent geïnformeerd omtrent de voor- en nadelen van finasteride/dutasteride (“informed consent”);
– overleg heeft plaatsgevonden met de apotheek die het geneesmiddel aflevert.
Het is uitsluitend de dermatoloog die de situatie beoordeelt en beslist.
*Het bijwerkingencentrum Lareb heeft in de periode tussen 2005 en 2014 tien meldingen ontvangen van mogelijke bijwerkingen van finasteride/dutasteride bij vrouwen. Twee van deze meldingen betrof het gebruik van finasteride tijdens een zwangerschap. Op grond hiervan wordt apotheken geadviseerd geen finasteride en dutasteride af te leveren aan vruchtbare vrouwen. Het volledige bericht van Lareb vindt u hier.